Antigentest Laien Nasal LITUO 5er

LITUO COVID-19 Antigen-Schnelltest (kolloidales Gold), Nasale Probenentnahme?

Der Corona (COVID-19) Antigen Rapid Test ist ein Lateral-Flow-Immunoassay, der auf dem Prinzip der Doppelantikörper-Sandwich-Technologie basiert. Der monoklonale SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Protein-Antikörper, der mit Farbmikropartikeln konjugiert ist, wird als Detektor verwendet und auf das Konjugationspad gesprüht. Während des Tests interagiert das SARS-CoV-2- Antigen in der Probe mit dem SARS-CoV-2-Antikörper, der mit Farbmikropartikeln konjugiert ist, wodurch ein Antigen-Antikörper-markierter Komplex entsteht. Dieser Komplex wandert über Kapillarwirkung auf der Membran bis zur Testlinie, wo er vom vorbeschichteten monoklonalen SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Protein- Antikörper eingefangen wird. Eine farbige Testlinie (T) wäre im Ergebnisfenster sichtbar, wenn SARS-CoV-2-Antigene in der Probe vorhanden sind. Das fehlen der T-Linie deutet auf ein negatives Ergebnis hin. Die Kontrolllinie (C) wird zur Verfahrenskontrolle verwendet und sollte immer angezeigt werden, wenn das Testverfahren ordnungsgemäß ausgeführt wird.

Test zur Eigenanwendung
Tupferprobe im vorderen Nasenbereich
Sensitivität 94,53 %
Spezifität >99 %
Genauigkeitsgrad: 98.02%
Eindeutiges Ergebnis nach 15 Minuten
Einfache und schmerzfreie Anwendung
Erstattungsfähig für bestimmte Einrichtungen
Erkennt eine Vielzahl von Mutationen (Alpha (B.1.1.7), Beta (B.1.351), Gamma (P.1), Epsilon (B.1.427/B.1.429), Delta (B.1.617.2))
Befristete Sonderzulassung zur Eigenanwendung nach §11 (BfArM GZ:5640-S-151/21)
Auf der Liste des BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Test zum qualitativen Nachweis des SARS-CoV-2-Antigens
Hilfsmittel zur Diagnose einer akuten SARS-CoV-2 Infektion
Probendurchführung mit einem Nasen-Rachenabstrich
Nach 15 Minuten liegt das Testergebnis vor
CE 1434