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Antigentest Laien Speichel HYGISUN 1er - Preis Pro Stück

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Beschreibung
Produktinformationen "Antigentest Laien Speichel HYGISUN 1er - Preis Pro Stück"

HYGISUN® COVID-19 Antigen Schnelltest (Kolloidales Gold)
Spucktest für die Eigenanwendung (Laientest)

Der HYGISUN COVID-19 Antigen Schnelltest (Kolloidales Gold) ist ein, durch das BfArM nach §11 Absatz 1 Medizinproduktgesetz (MPG), zugelassener Antigen-Test zur Eigenanwendung durch Laien. Der Laientest kommt dabei vollkommen ohne den, als meist sehr unangenehm empfundenen, Nasen und/oder Rachenabstrich aus.

Zertifiziert nach: ISO 13485:2016, EN ISO 18113-3:2011, EN 13612:2002, ISO 14971:2019, EN 13641:2002, ISO 23640:2015, EN ISO 18113-1:2011, ISO 15223-1:2016, EN 62366-1:2015, EN ISO 18113-2:2011

BfArM gelistet, Sonderzulassung 5640-S-058/21

Evaluierung durch das Paul-Ehrlich-Instituts (PEI)
Antigen-Test mittels Speichelprobe, sog. Spucktest, für den Eigengebrauch
Einfache Handhabung, mit vorgefüllten Probenröhrchen

Verpackungseinheit (VPE): 1 Test

(BfArM GZ: 5640-S-058/21)
Der „HYGISUN® COVID-19 Antigen Schnelltest (Kolloidales Gold) Schnelltest (Spucktest) für die Eigenanwendung“ ist ein immunologischer Lateral-Flow-Test zur qualitativen Bestimmung von SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigenen in Speichelproben des Menschen und für die Eigenanwendung geeignet. Der Test liefert ein schnelles Ergebnis über das mögliche Vorliegen einer COVID-19 Infektion bei der untersuchten Person. Für die Testdurchführung ist keine invasive Probenentnahme notwendig.

Der Antigentest kann bei Einhaltung der Gebrauchsanweisung einen wichtigen Beitrag zur Pandemiebekämpfung leisten, da der Antigentest in der akuten Phase der Infektion, wenn die Viruslast groß ist, der Patient aber oft noch symptomfrei ist, bereits reagiert. Bei korrekter Durchführung des Tests sowie der anschließenden Bestätigung positiver Testergebnisse durch einen PCR-Test, kann ein schnelles eigenverantwortliches Ergreifen von Maßnahmen zu einer Verbesserung des Infektionsschutzes und zu einer Verlangsamung der Ausbreitung von SARS-CoV-2 führen.
Eingetragen in die Liste der zulässigen Antigentests des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM, Sonderzulassung 5640-S-058/21), evaluiert nach Richtlinien des Paul-Ehrlich-Institut's (PEI). Laientest, freigegeben für Selbsttests.

Bestandteile / Lieferumfang: 1 Test pro Box
HYGISUN® COVID-19 Antigen Schnelltest Spucktest / Laientest
1x Testkassette verpackt im Folienbeutel
1x Einweg-Pipette
1x Speichelsammelgefäß mit 1ml Extraktionslösung
1x Trichter (zum Sammeln des Speichels)
Bedienungsanleitung

Bitte beachten Sie, dass die Schnelltests vom Rückgaberecht ausgeschlossen sind.

Anwendungsbereich: Laientest
Zertifikate und Downloads zu "Antigentest Laien Speichel HYGISUN 1er - Preis Pro Stück"
Eigenschaften
Anwendungsbereich: Laientest

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